卓合医疗射频闭合静脉曲张，启动新一轮融资

一台静脉曲张射频消融手术，通常只留下一个针眼。超声引导下，医生将直径约两毫米的导管送入大隐静脉，在病变段释放热能，使血管壁收缩、闭合，血液改由深静脉回流。患者当天可以下床，术后穿一段时间弹力袜。对于长期站立或久坐的人群，这是目前临床上最成熟的微创方案之一。

但术式成熟，不等于患者用得上。公开行业资料显示，中国下肢静脉疾病发病率约为8.89%，下肢静脉曲张患者约1.2亿人，而微创治疗的普及率只有5%至7%。大量患者仍停留在弹力袜、药物或传统剥脱术阶段，县域医院尤其明显。

术式已经成熟，缺口在设备与耗材

射频消融被美国静脉论坛（AVF）和英国国家卫生与临床卓越研究所（NICE）推荐为治疗静脉曲张的首选疗法。它的临床逻辑清晰：能量集中、穿透深度可控、术后恢复快。但在中国，这条技术路线长期由进口产品定义。美敦力ClosureFast静脉腔内射频闭合导管与配套的RFG发生器，是多数医院熟悉的组合，其进口注册证于2024年获批（国械注进20243010628），适用范围为下肢大隐静脉曲张，限于浅静脉。

转折出现在2022年。北京先瑞达医疗科技有限公司的静脉腔内射频消融系统作为国产首款同类产品在国内上市，此后伽奈维的静脉腔内射频闭合设备、恒瑞医疗的VenousRF射频消融系统相继获批，国产供给开始形成。2025年10月，先瑞达该产品获得美国FDA准入许可，国产静脉射频系统第一次走到海外注册的门槛前。

供给增加了，问题却没有消失。射频治疗的成本由两部分构成：科室先要有一台射频发生器，再为每一台手术采购一次性导管。主机是固定投入，导管是持续消耗，两者叠加，决定了医院愿不愿意开展、患者能不能负担。据行业媒体报道，多省已将热消融类产品纳入集采，价格持续下探，后来者很难再靠“国产”两个字获得溢价。

把主机、导管与闭合装置放在同一张图纸上

卓合医疗成立于2026年4月22日，注册地在北京经济技术开发区地盛东路1号院，注册资本500万元。工商登记的经营范围包含第一类医疗器械生产与销售、第二类医疗器械销售，以及第二类、第三类医疗器械生产与第三类医疗器械经营；后几项属于许可项目，须取得相应许可后方可开展。

从公开信息看，这家公司没有把自己限定在单一耗材上。国家知识产权局公开信息显示，公司名下一项名为“一种用于闭合血管的经皮装置”的发明专利申请已于2026年9月11日公开，公开号CN122721096A，目前处于实质审查阶段，发明人为张瑞杰、曹朋涛。从名称看，专利指向经皮穿刺下的血管闭合，属于血管介入操作的基础环节之一，而非某一款现成产品。

招聘信息提供了另一条线索。公司在招的射频消融主机开发工程师，职责涉及射频消融主机系统架构与技术方案、技术规格书的设计评审与定型，岗位标签包含射频开发与PCB设计，要求五年以上相关经验；医疗器械研发部主管岗位则明确指向微创手术、有源医疗器械、射频医疗器械与三类医疗器械。与此同时，公司还在招聘体系质量工程师，要求从零搭建ISO 13485与GMP体系，并具备OEM/CMO生产过程的质量管理经验。

从公开招聘信息推断，卓合医疗的路径更接近“系统”而非“单品”：一端是射频主机，一端是一次性导管，中间由质量体系与委托生产衔接。这种组合的好处是可以在自有系统内匹配能量输出与导管参数，不必依附进口主机；代价是研发、注册与量产的门槛同时抬高。

商业模式也藏在招聘需求里。射频系统遵循设备装机带动耗材放量的路径：主机进入科室形成使用习惯，一次性导管贡献持续收入。公司对销售经理的要求包括熟悉静脉曲张射频、激光腔内治疗与静脉介入领域，能完成医院开户、招标挂网、进院目录及物价收费，并具备从零搭建销售渠道的经验；目标科室集中在血管外科、介入科与普外科。这说明准入环节已被前置到团队搭建阶段，而不是等产品拿证后再补。需要说明的是，上述判断来自公开招聘与专利信息，尚未获得公司确认。

国产化进入下半场，成本与渠道重新排序

国产化已经完成从零到一，接下来是从一到多，竞争维度随之改变。

在射频路线内部，先瑞达已累计完成数万例治疗，恒瑞医疗的VenousRF系统进入多家医院，伽奈维则以多规格导管覆盖不同血管条件。在射频之外，静脉曲张闭合胶在2025年底至2026年间密集获批，上海畅德医疗的EF-Volga系统于2026年9月1日获国家药监局批准，注册临床显示术后3个月治疗段完全闭塞率为94.87%，与射频对照组94.94%相比达到非劣效标准。新路线不需要有源主机，把手术从手术室推向门诊和基层，直接冲击的正是射频设备的装机逻辑。

支付方式也在改变医院的选择。DRG/DIP改革推进后，医院更在意单次治疗的效率与周转，日间手术、局部麻醉、缩短住院时间成为术式选择的重要变量。对射频系统而言，这不是坏消息，它本来就是门诊化程度较高的术式；但前提是设备价格、导管价格与手术收费能够形成一个医院算得过来的账。

这也是卓合医疗所处的真实位置：方向明确，窗口仍在，但窗口不再空旷。亦庄已经聚集先瑞达、唯迈医疗等血管介入企业，产业链、临床资源与注册服务相对完整，这为一家新公司提供了配套，也意味着它必须在同一片园区里回答差异化的问题。

团队与进展：几块仍待补齐的拼图

截至发稿，卓合医疗的公开信息仍然有限。企查查显示，公司由五位自然人股东持有，张瑞杰持股28.30%，王二飞持股26.80%，梁鑫持股21.80%，朱长城持股20.10%，陈晋鲁持股3.00%；张瑞杰担任法定代表人、董事、经理与财务负责人。招聘平台显示公司规模在20人以下，并标注为未融资。

产品侧的进度同样需要谨慎表述。公开渠道尚未见到卓合医疗的医疗器械注册证，公司也未披露临床试验、动物实验或产品定型的信息，客户名单与订单情况未见公开。对于一个2026年4月才成立的三类器械团队，这样的信息节奏并不反常，三类器械从设计定型、注册检验、临床试验到获批，周期通常以年计算；但它意味着，外界目前只能确认方向与投入，无法确认结果。

团队背景是另一块待补的拼图。除工商登记与专利发明人信息外，核心成员的技术履历、临床资源与产业化经验尚未见公开披露。对一家要做“主机＋导管＋闭合装置”的公司而言，这三项能力缺一不可，也是投资人在尽调中最需要核实的内容。

据项目方披露，卓合医疗正在进行新一轮融资，本轮额度与资金用途尚未公开。这个阶段的公司，值得关注的不是它讲了一个多大的市场，而是它能否在集采价格进一步下探之前完成注册，把主机装机与导管放量跑成一条可持续的曲线。答案还不在公开信息里，但问题已经足够清楚。